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【ChiCTR2200058559】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 循环肿瘤细胞(CTC)及其 HIF-1α mRNA 表达水平与评估中晚期原发性肝癌降期转化治疗疗效和术后复发风险监测的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 循环肿瘤细胞(CTC)及其 HIF-1α mRNA 表达水平与评估中晚期原发性肝癌降期转化治疗疗效和术后复发风险监测的可行性研究

试验专业题目

循环肿瘤细胞(CTC)及其 HIF-1α mRNA 表达水平与评估中晚期原发性肝癌降期转化治疗疗效和术后复发风险监测的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对于中晚期肝癌患者降期转化治疗前、转化治疗后/手术前以及手术后的 CTC 数量、不同型别及其 HIF-1α mRNA 表达水平检测,和实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价结果进行对比,评估患者治疗疗效和生存期的可行性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不需要随机

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在 18 岁到 70 岁之间,ECOG(体力状况)评分 0-2; 2、术前按照中国肝癌 2018 年诊疗指南,术前满足肝癌临床诊断标准;均评定为不能手术切除者; 3、均接受肝癌转化治疗; 4、治疗前未行放化疗、生物治疗、局部消融治疗等其他抗肿瘤治疗; 5、患者术前无艾滋病、其他恶性肿瘤、心脏病等基础疾病; 6、自愿参加并定期接受后续检查。;

排除标准

1. 观察期内出现呼吸困难、心衰等心肺肾重要器官的严重并发症; 2. 所有入组患者在观察期再接受再次肝脏手术、局部消融、放疗、生物治疗等治疗; 3. 患者在观察期内再发其他器官的恶性肿瘤; 4. 肿瘤供血不足; 5. 广泛扩散的转移性肿瘤患者,生存期小于 3 个月; 6. 肝功能:Child–Pugh C 级; 7. 患方 1 年内不愿意继续接受此研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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