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【ChiCTR-TRC-14004847】自体DC-CIK联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌、卵巢癌

试验通俗题目

自体DC-CIK联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察

试验专业题目

自体DC-CIK联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察可切除的卵巢癌和宫颈癌患者,放/化疗联合细胞免疫治疗(DC联合CIK)的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

课题组统计学人员采用随机数表法进行随机分组

盲法

非盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.可手术、并经术后病理组织学(或细胞学诊断)证实的宫颈癌和卵巢癌; 2.年龄范围在18~75; 3.KPS≥70分,预期生存时间大于3个月; 4.肝、肾、骨髓功能基本正常:WBC≥3.5×109/L,Hb≥90g/L,PLT≥90×109/L ;血Cr≤1.5、血TBIL≤1.5倍正常值上限; ALT 、AST≤2.5倍正常值上限,肝转移的病人ALT/AST≤5倍正常值上限; 5.能够接受手术治疗或其他方式获得一定数量肿瘤组织的患者; 6.自愿参加该临床试验(签署知情同意书)。;

排除标准

1.重要生命脏器(心脏、肝、肾)严重功能障碍者; 2.肝转移性病变>50%的肝体积; 3.曾接受过器官移植的患者; 4.伴有其他恶性肿瘤,或已发生脑转移的患者; 5.有自身免疫性疾病史的患者; 6.处于孕期、哺乳期的患者(育龄妇女需检查妊娠试验); 7.处于急性传染病或慢性传染病活动期; 8.有明确药物过敏史或属过敏体质者; 9.使用免疫抑制剂(环孢素A等)或接受其他免疫治疗的患者; 10.4周内接受其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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