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【ChiCTR2300074877】iTero口扫仪用于邻面龋的早期诊断的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

龋病

试验通俗题目

iTero口扫仪用于邻面龋的早期诊断的临床研究

试验专业题目

iTero口扫仪用于邻面龋的早期诊断的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过分析iTero口扫仪用于邻面龋的早期诊断的应用效果,探讨iTero口扫仪在邻面龋的早期诊断的应用价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

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入选标准

1.采用视诊、探诊、X线检查、分牙等方法对牙齿仔细检查, 诊断邻面龋或健康的牙齿, 邻面龋诊断标准为牙齿邻面出现白垩色、棕褐色改变, 表面不光滑, 或出现龋洞, 结合X线检查发现牙齿邻面牙釉质或牙本质内阴影; 2.牙齿为前磨牙或磨牙,排除智齿; 3.牙齿未经任何治疗,无充填物及修复体,患牙无牙髓、根尖周及牙周疾病; 4.年龄≥18岁,男女不限; 5.口腔卫生条件一般; 6.全身状况良好,经评估能够耐受侵入性牙科操作; 7.已签署《知情同意书》。;

排除标准

1.任何可能存在侵入性牙科操作禁忌的全身性疾病,如严重脑、肝、肺、肾功能不全者;躯体残疾者;伴有其他精神疾病、语言交流障碍;无法评估效果者; 2.牙齿为乳牙、前牙、多生牙或智齿; 3.牙齿曾经过治疗(包括预防性治疗,如窝沟封闭),存在充填物、修复体; 4.牙齿存在牙髓、根尖周及牙周疾病; 5.口腔卫生不良或无法按医嘱进行口腔卫生维护; 6.吸毒或药物依赖者,抽烟者>10支/日或酗酒者; 7.妊娠或者哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
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