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【CTR20233687】评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性和安全性的多中心、随机、 开放、平行对照设计的 IIa 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20233687

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

丹参素钠注射液

药物类型

中药

规范名称

丹参素钠注射液

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

CXZL1000089

靶点

/

适应症

用于冠心病心绞痛

试验通俗题目

评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性和安全性的多中心、随机、 开放、平行对照设计的 IIa 期临床研究

试验专业题目

评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性和安全性的多中心、随机、 开放、平行对照设计的 IIa 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200444

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 35~80周岁(含 35 周岁和 80 周岁),性别不限;

排除标准

1.既往心肌梗死或经皮冠状动脉介入术治疗或冠状动脉旁路移植术治疗;

2.心力衰竭病史或左室射血分数 < 50%(采用心脏彩超检测);

3.严重心律失常;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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