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【ChiCTR-OCS-13004053】3T磁共振DTI和BOLD成像对藏汉民族正常成人与慢性高原病脑结构和功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-13004053

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性高原病

试验通俗题目

3T磁共振DTI和BOLD成像对藏汉民族正常成人与慢性高原病脑结构和功能的研究

试验专业题目

3T磁共振DTI和BOLD成像对藏汉民族正常成人与慢性高原病脑结构和功能的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

810001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我国是拥有高原面积最多和高原留居人口最多的国家之一,高原低压性缺氧是高原病治病的主要因素,大脑是对缺氧最敏感的器官,迄今我们对高原缺氧状态下脑功能变化的了解是有限的、肤浅的,本项目拟利用3.0T超高场强MRI DTI和BOLD成像活体无创的检查技术和其能评价脑组织结构的完整性、结构功能的病理改变和测定活体神经纤维走形的优势,探讨长期高原低氧环境对脑微结构改变的程度和功能区的研究,对揭示高原低氧环境对生理、病理状态下人脑功能的影响和了解藏汉民族对高原低氧的适应机制有重要指导意义。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入标准和排除标准进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

青海省科技厅国际合作项目

试验范围

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目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.长期生活在海拔2500米以上的高原世居者或移居者 b.血红蛋白增高(女性Hb≥19g/dl;男性Hb≥21g/dl);

排除标准

a.病人如有下列慢性肺病:肺气肿、支气管炎、支气管扩张、肺泡纤维变性、肺癌等症应予排除; b.慢性呼吸功能紊乱者或某些慢性病变而引起的低氧血症,并导致继发性红细胞增多者不应诊断为慢性高原病; ) c. 居住在海拔低于2500米地区的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青海大学附属医院影像中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

810001

联系人通讯地址
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