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【ChiCTR2400090936】短程正念干预对青少年轻度抑郁发作患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年轻度抑郁发作

试验通俗题目

短程正念干预对青少年轻度抑郁发作患者的疗效研究

试验专业题目

短程正念干预对青少年轻度抑郁发作患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确MBI对青少年轻度抑郁发作（mild depressive episode in adolescents，MD-A）的疗效，明确MBI对MD-A患者HRV指标的影响、焦虑症状的疗效、睡眠质量的影响、正念水平的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由组内黄东苗使用软件research randomizer生成一个2：1随机序列，序列中的每个数字将代表一个特定的分组，数字“1”代表MBI组（占序列的2/3），数字“2”代表GRT组（占序列的1/3）。

盲法

开放标签，对评估者盲

试验项目经费来源

引进人才科研启动费-王相兰

试验范围

/

目标入组人数

36;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-28

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别：男/女； 2.年龄：13-19岁； 3.教育水平：小学以上文化程度； 4.符合DSM-5轻度抑郁发作诊断标准； 5.8分≤HAMD 24评分≤35分； 6.汉族； 7.已签署知情同意书；；

排除标准

1.目前正在接受心理治疗或服用抗抑郁药物，或在过去六个月内有此类治疗经历； 2.有严重心脏病、心律失常或其他可能影响HRV的已知疾病； 3.血常规或血液生化指标异常； 4.有严重精神疾病的诊断，如双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病性障碍； 5.有药物或酒精滥用的历史； 6.存在认知功能障碍或智力障碍，可能会影响其理解研究内容或坚持完成研究程序； 7.存在任何医疗或精神健康问题，研究团队认为可能会影响研究参与的安全性或研究数据的完整性； 8.正在参与其他可能干扰本研究结果评估的临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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