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【ChiCTR2500095548】儿童用次抛原液的联合开发临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095548

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常健康皮肤

试验通俗题目

儿童用次抛原液的联合开发临床研究方案

试验专业题目

儿童用次抛原液的联合开发研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

近年来儿童用化妆品发展迅速，但儿童皮肤与成人相比更加敏感，皮肤屏障功能尚未发展完全。目前国际对儿童皮肤生理数据的报道很多，包括皮肤结构、含水量等，但是大多偏重于某种皮肤疾病对于皮肤结构及分泌物的影响，国内针对中国儿童的数据报道较少。本研究针对无皮肤病状态下中国儿童角质层成分的分析，继而模拟角质层天然成分种类与配比，开发适用于儿童的化妆品以更好的保护儿童皮肤屏障，减少不良反应的发生。因此收集并分析儿童皮肤角质层成分信息对于临床基础研究及儿童用化妆品开发研究具有重要意义。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都普什制药有限公司提供横向经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过公共网络平台公开招募皮肤健康的成人及儿童志愿者。其中儿童志愿者年龄为0~3岁，成年志愿者优先招募陪伴儿童志愿者前来的的监护人，年龄为25~45岁。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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