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首页 临床进展 胸腔镜肺切除术后满意镇痛且最轻呕吐：比较羟考酮、氢吗啡酮、舒芬太尼静脉自控镇痛的随机对照研究

【ChiCTR2100045614】胸腔镜肺切除术后满意镇痛且最轻呕吐：比较羟考酮、氢吗啡酮、舒芬太尼静脉自控镇痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045614

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮/盐酸氢吗啡酮/枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮/盐酸氢吗啡酮/枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺切除术后镇痛

试验通俗题目

胸腔镜肺切除术后满意镇痛且最轻呕吐：比较羟考酮、氢吗啡酮、舒芬太尼静脉自控镇痛的随机对照研究

试验专业题目

胸腔镜肺切除术后满意镇痛且最轻呕吐：比较羟考酮、氢吗啡酮、舒芬太尼静脉自控镇痛的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较胸腔镜肺切除术后羟考酮、氢吗啡酮、舒芬太尼达到SAME比例，以达到满意镇痛且最轻呕吐的镇痛效果，为临床药物的选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机，区组长度为6。研究小组统计学专家在STATA15.0软件上生成区组随机数字，并装入不透光的信封，每个信封封面写有一个筛选号，为进入筛选的受试者的顺序号。信封里有该受试患者的区组随机号及随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA：I-III级 ； 3.择期行胸腔镜肺切除术； 4.已签署知情同意书。；

排除标准

1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 2.对研究过程中使用药物过敏、磺胺类药物过敏、正在使用沙星类抗生素的患者； 3.长期使用镇痛药物； 4.确诊的睡眠呼吸暂停或慢性阻塞性气道疾病或支气管哮喘患者； 5.缺血性心脏疾病或肺源性心脏病，外周动脉血管或脑血管疾病的患者； 6.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史、有活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者或炎症性肠病患者； 7.妊娠或哺乳期患者； 8.中至重度肝功能受损（Child-Pugh评分B级或C级）或严重肾功能受损患者（肌酐清除率<10ml/分钟）； 9.服用单胺氧化酶抑制剂或停用后2周内的患者； 10.拒绝使用静脉镇痛泵者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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