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首页 临床进展 冷刀宫腔镜下曼月乐环缝合固定在治疗子宫腺肌病中的多中心随机对照研究

【ChiCTR2300071520】冷刀宫腔镜下曼月乐环缝合固定在治疗子宫腺肌病中的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

冷刀宫腔镜下曼月乐环缝合固定在治疗子宫腺肌病中的多中心随机对照研究

试验专业题目

冷刀宫腔镜下曼月乐环缝合固定在治疗子宫腺肌病中的多中心随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价对于伴有子宫增大的子宫腺肌病患者，采用宫腔镜下曼月乐环固定是否可行，且与单纯曼月乐环放置相比，是否疗效相似并且降低环脱落的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配，由杭州市第一人民医院医学研究设计与数据处理中心产生随机序列。

盲法

开放研究

试验项目经费来源

杭州市第一人民医院科研委员会（批准号：IIT-02-2022-025）和杭州市重点医学学科建设基金（批准号：OO20200450）

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 有月经过多或痛经，且符合“子宫腺肌病”诊断; 2: 有强烈保留子宫的意愿; 3: 短期内无生育要求。；

排除标准

1: 存在曼月乐禁忌证； 2: 存在宫腔镜手术禁忌证； 3: 生殖道其他病变（恶性肿瘤、畸形或急性感染）； 4: 严重心肺肝肾功能不全； 5: 近6 个月内接受过促性腺激素释放激素a（GnRh-a）治疗； 6: 不愿意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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