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【ChiCTR-ONC-17012274】3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良

试验专业题目

3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比传统取髂骨髋臼造盖术与3D打印多孔钽金属髋臼加盖术的临床疗效,研究一种新型个体化的3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良,并评价其临床疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家十二五科技支撑项目,2012BAI17B02;国家十三五“国家重点研发计划” 项目2016YFC1102000

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄:18-60岁;影像学检查明确为Crown I型的发育性髋关节发育不良,不伴或伴有Tonnis 1-2级髋关节骨性关节炎;无肢体肌肉力量减退或功能感觉障碍;男女不限,所有患者体重指数(Body Mass Index,BMI)小于30。;

排除标准

伴有严重髋关节骨性关节炎(Tonnis 3级);伴有髋关节脱位或半脱位;伴有严重的骨质疏松症;伴有髋周转移癌等骨质破坏的疾病;过敏体质;长期应用皮质激素者不能停药者;患者肌力减弱者;心理及精神障碍不能配合治疗者;有心脑血管等严重疾病不适合手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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