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【ChiCTR2300070286】舒芬太尼与瑞玛唑仑用于麻醉诱导的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070286

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

舒芬太尼与瑞玛唑仑用于麻醉诱导的研究

试验专业题目

瑞马唑仑和舒芬太尼相互作用的反应曲面模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用反应曲面模型来评估瑞马唑仑和舒芬太尼的在麻醉诱导过程中得相互作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成的随机数表将患者随机分组，由一名不参与后续研究的麻醉护士完成。

盲法

患者，和负责麻醉操作的医生对分组并不知情，由不参与后续研究的麻醉护士完成分组和药物的制备。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

成年女性，年龄20~40岁。ASA I级，BMI19~24 kg/m2，择期行妇科手术。；

排除标准

1.可能困难气道患者：改良Mallampati评分III级或IV级； 2.麻醉药物过敏或禁忌者； 3.在过去3个月内每天服用苯二氮卓类药物或阿片类药物或间歇性服用苯二氮卓类药物或有严重酒精或药物滥用史的患者； 4.合并其他系统疾病患者； 5.沟通有困难的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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