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【ChiCTR2200065700】中医药x自拟方在奥密克戎变异株患者中的真实世界效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065700

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

中医药x自拟方在奥密克戎变异株患者中的真实世界效果评价

试验专业题目

中医药x自拟方在奥密克戎变异株患者中的真实世界效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析和总结中医药自拟方在新冠肺炎急性期患者中的疗效和安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不进行随机分组。不愿意服用中药,只接受常规治疗的患者作为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备专项；新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项

试验范围

/

目标入组人数

4000;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-02

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①《新冠肺炎诊疗方案第九版》诊断标准的确诊病例及《新冠肺炎诊疗方案第八版》的无症状感染者； ②自愿参与本研究并签署知情同意书 3.年龄不限，男女不限 同时符合以上 3 项者方可纳入本研究；

排除标准

① 患有肺癌、严重支气管扩张、间质性肺疾病等其他严重原发呼吸道疾病的患者 ② 可能影响疗效评估的严重全身性疾病(如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血液、代谢或内分泌疾病)和涉及重要器官(心、脑、肝、肾)的疾病 ③ 孕妇或哺乳期妇女 ④ 精神障碍，不能配合服用药物者 ⑤ 3个月内参加过其他临床试验 ⑥ 对中药过敏体质或过敏史。 凡符合上述任意 1 项者，予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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