ChiCTR2300069535
尚未开始
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2023-03-20
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肿瘤免疫治疗疗效与相关不良反应
益生菌提高肿瘤免疫治疗疗效和预防治疗肿瘤免疫治疗不良反应相关研究
益生菌提高肿瘤免疫治疗疗效和预防治疗肿瘤免疫治疗不良反应相关研究
探索益生菌干预对肿瘤免疫治疗疗效及免疫相关不良反应发生发展的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由入组研究员利用python随机数生成程序产生随机序列。
未说明
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-A-072）
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60
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2023-04-01
2025-03-01
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1. 初始ICIs治疗患者队列需满足以下受试者标准 (1) 年龄满18岁，性别不限； (2) 明确诊断肺癌，初始接受抗PD-1治疗联合或不联合化疗； (3）预期接受≥4程ICI治疗与≥2次疗效评估 (4）受试者书面签署知情同意书，自愿参加本研究。 2. irAE患者队列需满足以下受试者标准 (1) 年龄满18岁，性别不限； (2) 明确诊断肺癌，初始接受抗PD-1治疗联合或不联合化疗； (3) 根据美国国立综合癌症网（The National Comprehensive Cancer Network, NCCN）的诊断标准，接受抗PD-1免疫治疗后出现irAE，器官不受限； (4) irAE缓解至1级且糖皮质激素减量至泼尼松＜10mg/d，重启或不重启抗PD-1治疗； (5) 受试者书面签署知情同意书，自愿参加本研究。；
登录查看1.生命体征不稳定； 2.合并肠梗阻、消化道出血、感染性肠炎； 3.使用抗生素或其他益生菌制剂及含益生菌的食物； 4.妊娠及哺乳期。；
登录查看中国医学科学院&北京协和医学院 北京协和医院
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