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【ChiCTR-TRC-09000390】安体威颗粒治疗流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000390

试验状态

结束

药物名称

安体威颗粒

药物类型

中药

规范名称

安体威颗粒

首次公示信息日的期

2009-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

安体威颗粒治疗流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

试验专业题目

安体威颗粒治疗流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价安体威颗粒治疗流行性感冒的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

研究者 是 实验室指标检测者 是 研究对象 是

试验项目经费来源

天津天士力制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120;360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2007-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书; (2)符合流行性感冒疑似病例西医诊断标准; (3)发病后36小时内; (4)入选时年龄18~65岁。;

排除标准

(8)全身使用类固醇激素或其他免疫抑制治疗,或存在免疫缺陷疾病如HIV感染; (9)白细胞总数(WBC) > 10×109/L,或中性粒细胞(N)分类>80%; (10)肺炎型、中毒型、胃肠型流行性感冒,或全身衰竭的重症患者。 (11)体温>39.5℃的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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