ChiCTR-TRC-10001105
结束
清肺消炎丸
中药
清肺消炎丸
2010-11-18
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上呼吸道感染
清肺消炎丸与安慰剂对照治疗上呼吸道感染（热毒袭肺证）随机、双盲、多中心平行对照临床试验
清肺消炎丸与安慰剂对照治疗上呼吸道感染（热毒袭肺证）随机、双盲、多中心平行对照临床试验
100029
评价清肺消炎丸治疗上呼吸道感染的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
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2010-12-01
2012-06-30
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1.符合上呼吸道感染诊断者且符合流行性感冒诊断标准(参照2002年中华医学会呼吸病学分会发布的“全国流感临床诊断与治疗指南（草案）”)； 2.符合中医热毒袭肺证者； 3.发病在24小时以内； 4.体温（腋温）≥37.5℃； 5.年龄在18-65岁； 6.签署知情同意书。；
登录查看1. 合并有肺部感染、肺结核、支气管癌、支气管肺炎或其他肺部疾病者。 2. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 3. 过敏体质者。 4. 血清转氨酶大于正常值的1.5倍者。 5. 近三月内参加其他药物临床试验者。 6. 哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女。 7. 24小时内己使用过其他治疗本病的中西药物者。 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；
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