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【ChiCTR2400092445】短程正念干预对大学生心率变异性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状、焦虑症状

试验通俗题目

短程正念干预对大学生心率变异性的影响

试验专业题目

短程正念干预对大学生心率变异性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索短程正念干预（mindfulness based intervention，MBI）对大学生心率变异性（heart rate variability，HRV）的影响。 次要目的：1. 明确正念呼吸状态下大学生HRV的变化。 2. 明确MBI对大学生心理健康状态的影响。 3. 明确MBI对大学生睡眠质量的影响。 4. 明确MBI对大学生正念水平的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由黄东苗使用research randomizer生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

引进人才科研启动费-王相兰

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-12

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别：男/女； 2.年龄：18-21岁； 3.教育水平：普通高等学校学生； 4.汉族； 5.已签署知情同意书。；

排除标准

1.目前正在接受心理治疗或服用抗抑郁药物，或在过去六个月内有此类治疗经历。 2.有严重心脏病、心律失常或其他可能影响HRV的已知疾病。 3.有严重精神疾病的诊断，如双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病性障碍。 4.有药物或酒精滥用的历史。 5.存在任何医疗或精神健康问题，研究团队认为可能会影响研究参与的安全性或研究数据的完整性。 6.正在参与其他可能干扰本研究结果评估的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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