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【ChiCTR2000039742】俞璐医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 “通络方”治疗缺血性脑卒中恢复期的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

俞璐医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 “通络方”治疗缺血性脑卒中恢复期的随机对照临床研究

试验专业题目

“通络方”治疗缺血性脑卒中恢复期的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估通络方对缺血性脑卒中恢复期患者的治疗作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述中西医诊断标准； 2. 处于恢复期早期，即发病起2周-3个月； 3. 年龄45-80岁； 4. 首次发作，或虽为再发但之前已基本痊愈，未留有后遗症； 5. 纳入时神经缺损评分在7-22分； 6. 自愿参与研究，配合检查和治疗的患者； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 经检查证实因脑外伤、肿瘤、寄生虫病、血液病、心脏病、代谢障碍等引起卒中者； 2. 意识或语言障碍影响交流者； 3. 有关节、肌肉病变造成肢体活动不利影响神经功能检查者； 4. 伴有心、肝、肾等脏器或内分泌、造血系统等严重疾病者； 5. 妊娠或哺乳期妇女、精神病人； 6. 对本次研究药物所含成分过敏者； 7. 正在参加其它药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属普陀医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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