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【ChiCTR2300067797】程控间歇椎旁镇痛对胸科术后急慢性疼痛影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067797

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后急慢性疼痛

试验通俗题目

程控间歇椎旁镇痛对胸科术后急慢性疼痛影响的研究

试验专业题目

程控间歇椎旁镇痛对胸科术后急慢性疼痛影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价程控间歇胸椎旁镇痛对电视胸腔镜手术(VATS)患者术后急慢性疼痛和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与试验人员,根据研究对象进入试验的时间顺序,将符合入组条件的接受VATS手术的患者每4人分为一个区组,偶数进入T组,奇数进入C组,每一区组内的病例按照随机数字分配到试验组和对照组,以此保证试验组和对照组的组间人数均衡。

盲法

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

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入选标准

1.18~75岁、性别不限、ASA I~Ⅲ级; 2.非小细胞肺癌胸腔镜手术患者; 3.无严重心脑血管疾病、糖尿病患者; 4.意识清楚,能进行良好沟通患者; 5.受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书; 6.术前无急慢性疼痛或口服镇痛药物治疗的患者。;

排除标准

1.术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者; 2.椎旁导管脱出; 3.患者不愿或无法签署知情同意书; 4.患者要求退出研究 ; 5.药物过敏患者; 6.术后发生癌症转移或复发或死亡者; 7.术后发生感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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