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【ChiCTR2400081663】低蛋白型营养制剂补充对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081663

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

低蛋白型营养制剂补充对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗及预后的影响

试验专业题目

低蛋白型营养制剂补充对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗及预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究低蛋白能量制剂对蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态和预后是否有改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

佛山市卫生健康局医学研究项目(20230826A010561)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)透析3个月以上,每周3次每次4小时规律血液透析者; (2)年龄18岁-80岁; (3)符合蛋白质-能量消耗诊断的患者,即营养不良炎症评分( Malnutrition inflammation score(MIS) )≥8分; (4)3个月内未接受任何营养支持;;

排除标准

(1)伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者; (2)伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者; (3)伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者; (4)需要外科手术治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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