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【ChiCTR-TRC-12002470】茶碱治疗支气管扩张的双盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002470

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张

试验通俗题目

茶碱治疗支气管扩张的双盲随机对照研究

试验专业题目

茶碱治疗支气管扩张的双盲随机对照研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照双盲的方法，观察茶碱治疗稳定期支气管扩张患者的效果，评价患者生活质量、气道阻塞及气道炎症情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由广医一附院中心药房采用SPSS产生随机数列。

盲法

用不透光的信封遮盲。

试验项目经费来源

国家重点实验室呼吸研究所自选课题

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-15

试验终止时间

2013-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

稳定期支气管扩张患者，年龄18-65周岁，近3月来未发生急性加重或住院治疗的患者。；

排除标准

吸烟患者（吸烟年限>10/年包），已知合并COPD、哮喘、呼吸衰竭、心功能衰竭、肺动脉高压、囊性纤维化支气管扩张、活动性肺结核、肺栓塞、肺癌及其他影响观察指标疾病的患者，合并其他必须糖皮质激素或茶碱治疗疾病的患者，不能耐受茶碱及糖皮质激素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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