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【ChiCTR1900020851】小儿个性因素与围术期负面心理行为的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期负面心理行为

试验通俗题目

小儿个性因素与围术期负面心理行为的关系研究

试验专业题目

小儿个性因素与围术期负面心理行为的关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在围术期，小儿由于认知功能的相对缺乏，比成人有更高的心理负担。比如术前，有明显焦虑不安的小儿比例高达80%。七氟醚由于有诱导镇痛镇静肌松作用，诱导及苏醒迅速等其他药物所不能取代的优点而在小儿麻醉中广泛使用，但据最近国内外的文献报道，七氟醚维持麻醉的小儿术后躁动发生率高达20%~70%。这加大了医务人员实施医疗操作的困难，更增加了小儿发生意外伤害的可能性，不利于医疗质量的提高。而且，住院期间的不良体验，更有可能发生术后行为的改变，对小儿的心理造成长远的影响。因此，了解这些围术期的心理行为改变的原因，能让我们更好地提前对小儿实施心理干预，减少其发生率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.3-10岁入院行腺样体、扁桃体手术的小儿，ASA分级I-II级； 2.心电图胸片及实验室检查正常； 3.父母具初中或以上文化水平，能理解调查表内容，并同意该项调查。；

排除标准

1.伴有心血管系统，泌尿系统，运动系统等疾病，有视力或听力等问题，研究认为不适合参加此研究者； 2.家长不同意此调查，或不能理解量表内容；孩子为农村留守儿童； 3.既往无手术史、神经系统及认知功能障碍； 4.参加了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第五附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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