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首页 临床进展 绝经早期激素补充治疗对心血管、认知记忆及生活质量的影响：多中心前瞻性随机对照临床试验

【ChiCTR-TRC-06000011】绝经早期激素补充治疗对心血管、认知记忆及生活质量的影响：多中心前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-06000011

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2006-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经期妇女

试验通俗题目

绝经早期激素补充治疗对心血管、认知记忆及生活质量的影响：多中心前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

绝经早期激素补充治疗对心血管、认知记忆及生活质量的影响：多中心前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

640041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

绝经期妇女

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

开放研究

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-12-01

试验终止时间

2007-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

有子宫者：1.停经3 个月-3 年，40-60岁。2.E2<30pg/ml，FSH>40IU/L。3.有绝经相关症状，要求治疗。4.无激素治疗禁忌症。5.签署知情同意书。无子宫者：1.年龄40-60岁。2.切除子宫3 年内。3.E2<30pg/ml，FSH>40IU/L。4.有绝经相关症状，要求治疗。5.无激素治疗禁忌症。6.签署知情同意书。；

排除标准

1.有激素治疗禁忌症。2.存在以下情况：子宫肌瘤>/=3cm；子宫内膜异位症合并明显体征与症状者；诊断明确的糖尿病及高血压病；有血栓栓塞性疾病史或血栓形成倾向；癫痫；哮喘；高催乳素血症；一级亲属乳腺癌家族史。3.存在严重或不稳定状态的躯体疾病，包括肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统疾病等。4.既往3 个月内有物质（酒或药）滥用或依赖。5.近1 个月内曾服用雌激素制剂或针对更年期症状的保健药品。6.药物撤退后子宫内膜厚度>/=0.5cm，宫颈刮片异常（炎症除外）7.既往对试验药物过敏。8.纳入本研究（首次访谈）之前的1 个月内曾经参加过另外一项研究药物的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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