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首页 临床进展 脑损伤气管切开术后误吸的上气道压力重塑及其生物流体力学机制研究

【ChiCTR1800018686】脑损伤气管切开术后误吸的上气道压力重塑及其生物流体力学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性脑损伤

试验通俗题目

脑损伤气管切开术后误吸的上气道压力重塑及其生物流体力学机制研究

试验专业题目

脑损伤气管切开术后误吸的上气道压力重塑及其生物流体力学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨脑损伤气管切开后患者的吞咽生物力学及上气道流体力学特征； 2.探讨脑损伤气管切开后患者吞咽-呼吸模式的改变； 3.阐明Passy-Muir吞咽-说话瓣膜干预下呼吸吞咽功能的变化以及潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对本研究不知情统计分析人员，通过计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.获得性脑损伤患者，行气管切开术； 2.均经CT/MRI扫描证实； 3.年龄25-70岁； 4.病程1-12个月； 5.经染料测试存在误吸； 6.不能耐受封管及拔出气管套管的患者； 7.既往无吞咽障碍病史； 8.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.意识障碍或使用人工呼吸机辅助通气患者； 2.存在明显认知功能障碍； 3.严重的肺部感染； 4.不能耐受气管套管气囊放气患者； 5.既往有声带麻痹、气道狭窄、上呼吸系统疾病、气管食管瘘、癫痫病史及癫痫发作风险； 6.环咽肌完全不开放； 7.对碘海醇注射液过敏者； 8.任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果； 9.任何影响评估及治疗的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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