ChiCTR2400081969
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恩度+卡培他滨
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恩度+卡培他滨
2024-03-18
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鼻咽癌
放疗同步重组人血管内皮抑素及卡培他滨治疗诱导化疗疗效评价为稳定或进展鼻咽癌患者的II期临床研究
放疗同步重组人血管内皮抑素及卡培他滨治疗诱导化疗疗效评价为稳定或进展鼻咽癌患者的II期临床研究
310022
明确放疗同步恩度及卡培他滨治疗诱导化疗疗效评价为稳定或进展局部晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
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浙江省卫生健康科技计划项目[2022488934] 中华国际医学交流基金会先声临床科研专项基金2021年度抗肿瘤项目 [Z-2014-06-2104]
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41
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2022-09-10
2028-09-10
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a. 病理类型为非角化性癌。 b. 分期为 T3-4N1/N2-3。 c. 无远处转移的证据(M0)。 d. 机能状态：卡氏评分(KPS) > 70。 e. 正常的骨髓功能：白细胞计数 > 4×109/L，血红蛋白 > 90g/L 以及血小板计数 > 100×109/L。 f. 正常的肝功能：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) < 1.5 倍的正常值上限(ULN)，同时碱性磷酸酶(ALP) < 2.5×ULN 以及胆红素 < ULN。 g. 正常的肾功能：肌酐清除率 > 60 ml/min. h. 病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书。 I. 2 周期新辅助化疗后疗效评价为 SD 或 PD。；
登录查看a. 病理类型为 WHO 的角化性鳞状细胞癌或基底鳞状细胞癌。 b. 年龄 > 65 岁或 < 18 岁。 c. 治疗为姑息性。 d. 既往有恶性肿瘤病史。经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外。 e. 妊娠期或哺乳期的妇女(对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查；治疗期间要强调进行有效的避孕)。 f. 既往接受过放射治疗(若为非黑色素瘤的皮肤癌且既往病灶位于放疗的靶区之外，则除外)。 g. 原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗(诊断性治疗除外)。 h. 伴有其他严重疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。；
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