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【ChiCTR2400080569】儿童无骨折脱位型脊髓损伤相关影响因素的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无骨折脱位型脊髓损伤

试验通俗题目

儿童无骨折脱位型脊髓损伤相关影响因素的病例对照研究

试验专业题目

儿童无骨折脱位型脊髓损伤相关影响因素的病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究：1.日常舞蹈训练是否是儿童无骨折脱位型脊髓损伤的危险因素。2.儿童先天性脊髓拴系综合症是否是儿童无骨折脱位型脊髓损伤的危险因素。3.二者风险是否有叠加影响关系。4.是否有其他高危因素与儿童无骨折脱位型脊髓损伤相关。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：未来三年内在苏州大学附属儿童医院、深圳市儿童医院、徐州市儿童医院及济南市儿童医院确诊儿童无骨折脱位型脊髓损伤的患儿。 无骨折脱位型脊髓损伤诊断标准: 1.明确的外伤史或运动损伤病史 2.存在神经功能障碍（标准见AIS等级量表） 3.脊柱CT排除脊柱骨折或脱位 4.排除其他可能引起脊髓损伤的情况如：急性脊髓炎、血管畸形、脊髓肿瘤 对照组：同期在苏州大学附属儿童医院、深圳市儿童医院、徐州市儿童医院及济南市儿童医院入院的非外伤患儿，条件为其他非外伤性患儿，纳入标准为已完善腰骶部核磁共振检查，同性别，同民族，同居住地（地级市），同一年级，年龄差距在1岁以内，与病例组做1：2配对。；

排除标准

对照组排除标准： 1.存在脊髓脊柱病变者 2.活动能力较正常同龄儿童明显下降者（KPS评分<90） 3.存在脊神经功能障碍者（包括下肢肌力，深浅感觉功能，排便功能） 4.为筛查脊髓拴系综合症行MR检查者 5.明确的染色体异常或肿瘤综合症患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215025

联系人通讯地址
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