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【ChiCTR2000037641】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 肾脏替代治疗对ARDS合并AKI病人呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000037641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征合并急性肾损伤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 肾脏替代治疗对ARDS合并AKI病人呼吸功能的影响

试验专业题目

肾脏替代治疗对ARDS合并AKI病人呼吸功能的影响:一项前瞻性多中心的队列研究

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临床试验信息
试验目的

急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)是重症监护病房(ICU)患者中常见的一种破坏性综合征,其死亡率高达27% ~ 45%。易感疾病如脓毒症、重症胰腺炎、创伤、心脏外科手术等都会损伤内皮细胞,导致ARDS和急性肾损伤(AKI)。事实上,35%的ARDS患者发展为AKI。据报道,ARDS患者的死亡率为28%,当ARDS患者合并AKI时,死亡率增加到近60%。虽然在重症患者中肺和肾脏之间相互作用的确切机制尚未阐明,但新兴的动物和临床研究表明ARDS可引起肾脏损伤,反之亦然。AKI 对肺的影响涉及一个复杂的炎症级联反应 , 包括循环细胞因子水平的增加,最显著的是IL6 和IL8、肺内皮细胞凋亡、肾坏死炎症、T 淋巴细胞的聚集和激活。因此,AKI可增加肺水肿,损害肺液清除,增加需要机械通气的呼吸衰竭的发生率。目前已有研究表明对于合并AKI的ARDS患者需要更高的机械通气参数(吸入氧浓度、呼气末正压等等),我们假设通过肾替代治疗可以改善炎症反应以及容量超负荷状态,从而改善ARDS合并AKI患者的通气功能,改善这部分病人的预后。本课题目的是探索ARDS合并AKI患者通过进行肾替代治疗优化呼吸功能的最佳时机和方式。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

这是一项观察性队列研究,不需要随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(以下3条同时符合): 1)年龄 > 18岁; 2)符合柏林定义的ARDS诊断标准; 3)符合KDIGO指南的AKI诊断标准。;

排除标准

1)未签署知情同意书; 2)终末期肾病或入住ICU前已接受肾替代治疗; 3)妊娠期女性; 4)入住ICU < 48小时。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市心脏病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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