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【ChiCTR-OIC-16008922】椎体支架临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008922

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

椎体支架临床试验

试验专业题目

椎体支架临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证椎体支架临床使用的安全行、有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东威高骨科材料股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-16

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁至75周岁；2.压缩性骨折及骨质疏松；3.签署手术知情同意书的患者；

排除标准

1.合并有心、脑血管疾病等原发性疾病；2.凝血系统疾病；3.哺乳期与妊娠期或1个月内有妊娠计划的；4.椎管内有较大骨性占位，需手术减压的；5.劈裂骨折；6.完整的爆裂性骨折；7.横向双柱骨折；8.集中在韧带的间盘横向断裂的后路骨折；9.精神病；10.不愿限制活动及不遵守医嘱的病人；11.有其它手术禁忌症者；12.3个月内参加过其他临床试验者；13.研究者认为不宜纳入的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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