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首页 临床进展 低深度全基因组测序检测急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者基因组变异信息多中心科研项目

【ChiCTR2100052276】低深度全基因组测序检测急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者基因组变异信息多中心科研项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病；骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

低深度全基因组测序检测急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者基因组变异信息多中心科研项目

试验专业题目

低深度全基因组测序检测急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者基因组变异信息多中心科研项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索低深度全基因组测序（sWGS）检测CNA与核型分析、荧光原位杂交检测的一致性，分析sWGS对CNA的高检出率对疾病预后判断的指导意义。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机分组方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳思勤医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-08

试验终止时间

2023-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2016 WHO诊断标准诊断初诊AML、MDS患者或MDS继发AML患者； 2.18≤年龄≤75，性别不限； 3.AML患者需进行染色体核型分析检测； 4.MDS患者需进行染色体核型分析检测、荧光原位杂交FISH（-5/5q-、-7/7q-、+8、20q-、-Y(男性测，女性不测)）检测 ； 5.体力评分 0-3 级（WHO 标准）。；

排除标准

1.同时患有其它脏器恶性肿瘤； 2.存在其他阻碍研究进行的各类情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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