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【ChiCTR2400091551】S-Detect技术在判断甲状腺结节性质中的实用性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

S-Detect技术在判断甲状腺结节性质中的实用性研究

试验专业题目

S-Detect技术在良恶性甲状腺结节诊断中的临床应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估S-Detect在区分甲状腺良恶性结节方面的能力，以确定其在临床诊断中的有效性和准确性。同时，研究还旨在探讨S-Detect在减少非必要细针穿刺活检中的应用潜力，分析其对降低患者不适和减少医疗资源浪费的影响。此外，本研究将比较S-Detect与传统超声诊断方法在判断甲状腺结节良恶性中的一致性和可靠性，并分析S-Detect在不同类型甲状腺结节（如大小、形态、内部结构等）中的诊断表现，以评估其适用范围和局限性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.罹患甲状腺结节患者； 4.满足甲状腺结节手术指征； 5.甲状腺结节手术前行甲状腺超声检查；；

排除标准

1.甲状腺超声检查图像质量不理想； 2.存在甲状腺多发结节，超声检查无法明确结节位置与术后病理对应； 3.曾接受过甲状腺结节治疗（包括碘131治疗和/或放化疗等）； 4.甲状腺结节术后病理无法明确诊断结节良恶性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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