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【ChiCTR1800019579】火针点刺治疗膝骨关节炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

火针点刺治疗膝骨关节炎的临床观察

试验专业题目

火针点刺治疗膝骨关节炎的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价贺氏火针的临床疗效与安全性，进而形成火针治疗骨关节炎的临床诊疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

本研究为单中心随机对照研究，采用专人制作随机信封以实现隐蔽分组，将对研究对象进行随机分为2组（区组大小为4）。

盲法

评价者盲

试验项目经费来源

北京市医院管理局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①参照中华医学会风湿病学会发布的《骨关节炎诊断及治疗指南（2010版）》中骨关节炎的诊断标准。②Kellgren-Lawrance影像分级II-III级；③年龄30-75岁，男女均可；④VAS评分≥4分（满分为10分）的患者；⑤两周内没有服用其他治疗药物及未采用相关治疗的患者，如接受其他治疗需经过7天的洗脱期；⑥患者同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

包括①非原发性膝骨关节炎（如继发性膝关节骨关节炎；炎性或其他风湿性疾病）；②膝关节存在外伤、手术、半月板或韧带损伤等，严重关节畸形的患者；③伴有严重心脑血管、肺、肝、脾、肾和造血系统疾病、肿瘤、出血性疾病和精神疾病；④伴有其他疾病而不配合检查及接受量化评分者；⑤妊娠期及哺乳期的妇女；⑥针刺瘢痕体质或敏感体质患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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