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【ChiCTR1900025170】输尿管软镜下内切开对内生性肾囊肿的治疗效果评估:基于病历记录的分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900025170

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-08-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

内生性肾囊肿

试验通俗题目

输尿管软镜下内切开对内生性肾囊肿的治疗效果评估:基于病历记录的分析

试验专业题目

输尿管软镜下内切开对内生性肾囊肿的治疗效果评估

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究输尿管软镜内开切对于治疗内生性肾囊肿的效果

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们回顾性分析过去三年内,在我们医疗中心采用:1、输尿管软镜下内切开;2、腹腔镜下肾囊肿去顶手术的两类治疗的患者病例,根据患者的手术方法分组,分成输尿管软镜组和腹腔镜组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖州市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确临床症状,对集合系统形成压迫,形成局限性肾积水; 2.邻近集合系统(与肾盂、漏斗部或肾盏壁邻近); 3.囊肿位置位于肾窦内或呈内生性生长,其他手术方式不易接近; 4.肾囊肿最大径大于4cm,肾功能在正常范围或轻中度损伤; 5.合并肾结石,经保守治疗效果不佳需手术者; 6.CT提示肾囊肿bosniak分级为I级及II级。;

排除标准

1、有肾脏肿瘤、肾脓肿病史; 2、严重心、肝、肺、脑等器官功能障碍,无法耐受全麻手术; 3、输尿管畸形,输尿管软镜无法达到肾脏; 4、未纠正的糖尿病、高血压、尿源性感染患者; 5、CT提示肾囊肿bosniak分级为III级及IV级。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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