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首页 临床进展 张震祥医师：请尽快上传该研究伦理审批文件。 机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

【ChiCTR2000033918】张震祥医师：请尽快上传该研究伦理审批文件。 机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033918

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节单髁置换术

试验通俗题目

张震祥医师：请尽快上传该研究伦理审批文件。 机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

试验专业题目

机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的程序对参与者进行随机分组。随机化代码由独立研究者保存，以确保盲态。在收集知情同意书和获得基线测量值后，将受试者随机分配到机器人辅助或传统 UKA 组。根据应用的技术采用分层随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 45-75 岁； (2) ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ 级； (3) 术前活动正常； (4) 股-髌间室 Ⅲ 级以下、外侧间室 Ⅳ 级以下关节炎改变； (5) BMI≤30，内翻小于 10°。；

排除标准

韧带功能不全；损伤相关关节炎；畸形加重；神经运动障碍；对侧膝关节、髋关节、足部或踝关节病理状态导致明显步态改变或疼痛；最终需要 TKA 的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省泰州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225300

联系人通讯地址
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