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【ChiCTR2400087224】不同清宫时机对高强度聚焦超声消融治疗瘢痕妊娠临床疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087224

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫瘢痕妊娠

试验通俗题目

不同清宫时机对高强度聚焦超声消融治疗瘢痕妊娠临床疗效的影响

试验专业题目

不同清宫时机对高强度聚焦超声消融治疗瘢痕妊娠临床疗效的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比HIFU预处理后8h内、24~48h间清宫治疗CSP的有效性及安全性,为患者快速康复出院、缩短住院时间提供有力的临床依据,以期为患者寻找一种安全、有效、简便的治疗方式,提供更人性化的治疗模式

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲法

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

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目标入组人数

79

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

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入选标准

宫内妊娠<10周(稽留流产<12周),既往有剖宫产史;经阴道三维彩超检查确诊胚胎着床部位在切口瘢痕处;无阴道大出血,无心、肝、肾等重要脏器疾患;未使用MTX等杀胚类药物;本人及家属签署知情同意书,愿意接受HIFU联合清宫保守治疗及随访;

排除标准

妊娠滋养叶细胞疾病;其它类型的异位妊娠宫颈妊娠、宫角妊娠等;外院已行清宫瘢痕妊娠残留者,HIFU机定位声通道有肠管粘连;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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