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【ChiCTR-IDR-17010394】无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究:研究二为NICS技术的临床应用观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IDR-17010394

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胚胎筛选

试验通俗题目

无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究:研究二为NICS技术的临床应用观察研究

试验专业题目

无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

寻求一种无创的胚胎染色体筛查技术替代现有的有创活检方法

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由统计师负责按照中心分层的区组随机方法,采用SAS 9.3软件编程产生试验组和对照组比例为1:1的随机分配序列

盲法

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试验项目经费来源

江苏省重点研发计划

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准:1)35≤年龄≤45岁;2)同意D3全囊胚培养行PGS治疗;3)同意选择性单囊胚冻胚复苏移植;4)囊胚培养形态学评级认为符合移植条件(BC、CB以上)的囊胚数量≥2个;5)愿意依从本研究方案签署知情同意书。;

排除标准

排除标准:1)有辅助生殖技术治疗禁忌症的患者;2)宫腔形态异常;3)子宫内膜损伤;4)子宫内膜增殖症;5)宫腔积液;6)子宫腺肌病;7)输卵管积水;8)反复种植失败;9)复发性流产;10)染色体异常;11)其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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