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首页 临床进展 一项回顾性分析局晚期头颈鳞癌新辅助免疫治疗后病理反应与预后的研究

【ChiCTR2400093179】一项回顾性分析局晚期头颈鳞癌新辅助免疫治疗后病理反应与预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局晚期头颈鳞癌

试验通俗题目

一项回顾性分析局晚期头颈鳞癌新辅助免疫治疗后病理反应与预后的研究

试验专业题目

局晚期头颈鳞癌免疫新辅助治疗后病理反应与预后的相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估原发灶病理缓解与LA-HNSCC患者EFS，OS，RFS的相关性，并且确定最佳阈值。 （2）对原发灶和淋巴结的坏死及退缩区进行评分，分析其与EFS，OS，RFS关系。 （3）基线期临床和病理特点对病理学缓解的影响。 （4）比较配对的治疗前后标本中免疫介导的病理特征变化。 （5）原发灶及淋巴结的病理缓解联合评估对预后的影响。 （6）放射学缓解评估和影像学缓解评估的一致性。 （7）血液学检测指标（NLR，dNLR，细胞因子等）对病理缓解的影响。 （8）基线期基因检测信息对病理缓解的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）初诊为局晚期头颈鳞癌患者且病历、检验及检查资料完整； 2）所有患者均经病理检查确诊为鳞状细胞癌； 3）所有患者均接受新辅助免疫+化疗联合肿瘤根治术； 4）有完整的随访资料。；

排除标准

1）未完成新辅助免疫+化疗联合手术标准治疗的患者； 2）初诊为复发转移的头颈鳞癌患者； 3）参加其他临床试验研究的患者； 4）合并有其他恶性肿瘤者； 5）随访资料不全面者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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