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【ChiCTR2400088465】人-机信息流系统构建与效能评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088465

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术机器人技能培训

试验通俗题目

人-机信息流系统构建与效能评价

试验专业题目

人-机信息流系统构建与效能评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对机器人辅助手术操作者进行有效的培训及反馈评价，进一步收集操作者培训效果及评价结果反馈于手术机器人的评价，是完善手术机器人应用体系中不可或缺的重要一环。通过收集主观评价数据及客观生理信号，提取如心电、肌电及脑电等生理数据中可用于评价手术机器人操作熟练度的指征。探究影响操作者操作手术机器人的更深层因素。研究交互过程中操作者的注意力及疲劳度水平，以及情绪反应状态的变化情况，分析影响操作者的非技术技能因素，构建客观评价体系。建立全面的评价体系用以评价手术机器人操作者技术技能及非技术技能的水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有入组受试对象以5年外科经验被分为Residents（外科经验≤5年）及Fellows（外科经验＞5年），随后在两层人群中再由梁渝靖通过随机数生成的方式将受试对象随机分为对照组及培训组，通过分层随机化分组的方式，保证了组间例数的平衡及实验结果的可靠性。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技部十四五国家重点研发项目“单孔心脏手术机器人系统研发及效能评价”，项目总经费为：1000万元，所属课题“人-机信息流系统构建与效能评价”，课题研究经费为：205万元。

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、外科专业的医生及医学研究生； 2、年龄介于24-50周岁。；

排除标准

1、具有3D眩晕； 2、不能耐受长达2小时集中精神的实验操作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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