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【ChiCTR2000038434】不同麻醉深度对高龄患者胸科手术术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

不同麻醉深度对高龄患者胸科手术术后肺部并发症的影响

试验专业题目

不同麻醉深度对高龄患者胸科手术术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

拟在高龄患者胸科手术中,采用随机、对照、双盲的前瞻性临床实验,研究在NT监测下不同的麻醉深度对患者术后并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在征得同意的手术前一天,由研究人员进行分层随机化,第一层(男)按男性患者入院顺序依次编号,查随机数表,对应随机数个位为单数时分到A组,复数时分到B组。第二层(女),按同样方法操作。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

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目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-15

试验终止时间

2022-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄大于60岁(不超过90岁); ②计划行胸腔镜手术或胸部其他手术; ③手术时长大于2h; ④术前肺并发症风险指数≥2(参考附表1); ⑤患者及其家属知情同意。;

排除标准

①术前近两周有机械通气; ②BMI≥35; ③急性呼吸衰竭(肺炎、急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征等); ④急诊; ⑤脓毒血症; ⑥进展性神经肌肉疾病; ⑦患者及家属拒绝。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省十堰市茅箭区人民南路太和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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