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【ChiCTR2000035209】美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000035209

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸美金刚

药物类型

化药

规范名称

盐酸美金刚

首次公示信息日的期

2020-08-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抑郁症

试验通俗题目

美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

试验专业题目

美金刚对中重度抑郁症患者谷氨酸代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)谷氨酸及代谢对抑郁症发作的影响; (2)非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂美金刚对抑郁症患者谷氨酸代谢的影响及可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省精神心理疾病临床医学研究中心开放课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-40岁; 2. 入组前未进行过任何抗抑郁药物治疗; 3. 有完整的病历资料; 4. 颅脑CT或MRI排除器质性疾病; 5. 随访1月以上; 6. 小学以上文化程度; 7. HAMD-24项评分≥20分; 8. 均为右利手。;

排除标准

1. 精神疾病史,意识障碍,失语,智能障碍; 2. 正在妊娠、哺乳期的妇女或在参与研究期间计划怀孕的妇女; 3. 短期自动出院失访; 4. 心、肝、肾等脏器功能不全者; 5. 不能定期随诊者; 6. 随访时间<6月。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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