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【ChiCTR2400089075】腦部直流電剌激於增強認知訓練成效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主要神經認知障礙症

试验通俗题目

腦部直流電剌激於增強認知訓練成效的研究

试验专业题目

腦部直流電剌激於增強認知訓練成效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

調查兩週（每週五次）腦部直流電剌激輔助認知訓練對於患有臨輕度主要神經認知障礙症患者的療效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受試者使用區組隨機化的方式被分配到介入組或對照組。採用 4 個為一組的區組隨機化方式,以 1:1 的比例將受試者分配到兩組。隨機化過程由一位對研究內容毫不知情的研究專業人員完成,該專業人員不參與研究的其他部分。

盲法

每位受試者都會被分配一個代碼,要么是 'A'(主動 tDCS)，要么是 'S'(假性 tDCS)。介入工作人員會根據代碼執行主動或假性的 tDCS 刺激。結果由一位盲法的研究者測量。參與者和負責評估及數據分析的研究者都被蒙蔽於分組情況,直到所有時間點的結果評估都完成。

试验项目经费来源

No funding

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

- 65 歲或以上 - 根據愛丁堡手部優勢問卷被定義為右利手的華人 - 粵語使用者 - 符合《精神疾病診斷與統計手冊》(DSM-5)第五版中所定義的主要神經認知障礙的標準 - 癡呆症臨床評估 = 1；

排除标准

- 有情感障礙或精神病的活躍診斷 - 酒精或物質成癮 - 在研究開始前 6 個月內開始或調整認知促進劑的劑量 - 身體狀況和活動能力較差 - 最近 三個月內有定期進行認知訓練(定義為每週至少三 次、每次 一小時的結構化和標準化的認知訓練) - 在研究開始前 2 個月內接受過腦部直流電剌激治療 - 有嚴重溝通障礙或視力障礙 - 上背部以上有金屬植入物、或有金屬牙冠、金屬牙箍、心臟起搏器；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大學

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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