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【ChiCTR2100049990】小肠菌群过度生长与苯乙酰谷胺酰胺在急性脑梗死中的临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小肠菌群过度生长与苯乙酰谷胺酰胺在急性脑梗死中的临床意义

试验专业题目

小肠菌群过度生长与苯乙酰谷胺酰胺在急性脑梗死中的临床意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨小肠菌群过度生长及苯乙酰谷氨酰胺与脑梗死病情及预后的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.完善头颅MRI证实为急性脑梗死患者；无失语及认知障碍； 2.首次发病； 3.无意识水平下降； 4.发病年龄大于18岁； 5.神经功能缺损评分采用美国国立卫生所卒中评分量表（NIHSS 评分）及生活自理能力评分（mRS）。；

排除标准

1.一个月内使用过抗菌药物或益生菌； 2.一周内使用过促胃肠动力类药物或泻药； 3.急性脑出血、心肌炎、严重的心脏瓣膜病、消化系统疾病（肠易激综合征、慢性肝病、炎症性肠病、肿瘤等）、严重的系统性疾病及既往有腹部手术史的患者； 4.进入研究的受试者，无论何时何因退出，只要没有完成所规定的观察时间的受试者，都称为脱落病例；对于脱落病例，可以退出该临床研究； 5.对于脱落病例，不纳入符合方案数据分析，按要求再次选取符合纳入及排除标准的病例，保证所研究患者例数。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市闵行区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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