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【ChiCTR2400090040】EUS+OE放大联合SSI+肾上腺素对结直肠早癌的诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090040

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结直肠早期癌

试验通俗题目

EUS+OE放大联合SSI+肾上腺素对结直肠早癌的诊断价值研究

试验专业题目

EUS+OE放大联合SSI+肾上腺素对结直肠早癌的诊断价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探讨了黏膜下注射生理盐水(SINS)和肾上腺素对超声内镜(EUS)在诊断Tis、T1a和T1b期结直肠癌(CRC)时准确率的影响。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

由郑州市中心医院消化内科提供支持

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-08-05

是否属于一致性

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入选标准

(i) 年龄在 18 至 85 岁之间;(ii) 早期 CRC,内镜 JNET 分期为 2B 型;(iii) 无严重心肺功能障碍;(iv) 凝血功能正常;(v) 有能力承担相关手术费用(麻醉和手术);(vi) 器官功能良好。;

排除标准

(i) T2-T4 病变;(ii) 排除严重肠道疾病患者;(iii) 排除确诊为晚期或转移性 CRC 患者;(iv) 肠道周径病变达 75%-100% 的患者。(v) 既往 EUS、CT 或 MRI 提示淋巴结受累或远处转移;(vi) 既往接受过放疗或化疗;(vii) 既往接受过结直肠病变切除术;(viii) 严重的慢性心脏病;(ix) 妊娠、哺乳或计划妊娠;以及 (x) 其他不受控制的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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