CTR20243174
进行中（尚未招募）
注射用聚乙二醇伊立替康
化药
注射用聚乙二醇伊立替康
2024-08-25
企业选择不公示
小细胞肺癌
JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究
JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究
300462
主要目的： 在既往接受过针对广泛期小细胞肺癌的一线含铂方案全身治疗，并在一线治疗过程中或一线治疗结束后≤6个月复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者中，评价JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗方案的有效性。 次要目的： 1)评价JK1201I对比注射用盐酸托泊替康，在既往接受过针对广泛期小细胞肺癌的一线含铂方案全身治疗，并在一线治疗过程中或一线治疗结束后≤6个月复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性； 2）评价JK1201I在既往接受过针对广泛期小细胞肺癌的一线含铂方案全身治疗，并在一线治疗过程中或一线治疗结束后≤6个月复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者中的群体药代动力学特性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 394 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18岁到70岁之间（包含临界值），男女不限；
登录查看1.已知对试验用药品或任一辅料严重过敏者（例如聚乙二醇、注射用盐酸托泊替康、JK1201I或JK1201I的任一赋形剂等）；
2.既往使用过拓扑异构酶Ⅰ抑制剂治疗（例如伊立替康、注射用盐酸托泊替康等）；
3.既往接受过针对广泛期小细胞肺癌2线及2线以上全身抗肿瘤方案治疗的患者；
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200071
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