ChiCTR2100045909
正在进行
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2021-04-27
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宫颈高级别鳞状上皮内病变
请与我们联系上传伦理审批文件。 评估曦曦爱HPV卵黄抗体妇科抑菌凝胶对HPV阳性的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者宫颈锥切术后HPV转阴的一项随机、开放、前瞻性的临床研究
评估曦曦爱HPV卵黄抗体妇科抑菌凝胶对HPV阳性的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者宫颈锥切术后HPV转阴的一项随机、开放、前瞻性的临床研究
评价曦曦爱对HPV阳性的HSIL患者宫颈锥切术后HPV转阴的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
根据统计学专业人员制定的随机的方法进行随机化入组。
开放
无
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118
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2021-03-01
2022-06-30
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1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁，有性生活史的女性患者； 3.HPV检测（凯普）提示HPV阳性； 4.宫颈活检病理结果为HSIL，且接受宫颈锥切术（包括冷刀锥切术和LEEP术）； 5.术后病理结果提示切缘阴性； 6.术后未接受过抗HPV系统治疗； 7.同意在完成治疗后第12个月访视之前采取避孕措施。；
登录查看1.组织病理学提示宫颈癌； 2.既往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、乳腺原位癌除外； 3.妊娠期或哺乳期； 4.患有严重盆腔炎症、严重的宫颈炎或、出血性疾病或者其他未被控制的疾病； 5.入组前6周内曾分娩或流产； 6.严重心、肺、肝和肾脏疾病的患者； 7.患有严重自身免疫疾病，如艾滋病、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、干燥综合征、类风湿性关节炎、桥本氏甲状腺炎等； 8.12周内使用过皮质类固醇激素、免疫制剂、免疫调节剂或其他作用于免疫系统的药物； 9.长期口服避孕药； 10.对蛋黄或研究药物过敏； 11.患者有活动性感染、随机前7天内有不明原因发热≥38.5℃； 12.伴有癫痫或其他精神类疾病。；
登录查看郑州大学第二附属医院
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