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【ChiCTR-OOC-15007560】肝肺综合症患者全身麻醉药七氟醚敏感性改变的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOC-15007560

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肝肺综合症

试验通俗题目

肝肺综合症患者全身麻醉药七氟醚敏感性改变的研究

试验专业题目

肝肺综合症患者全身麻醉药七氟醚敏感性改变的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

由于HPS患者可能对全身麻醉药物的敏感性不同，本研究拟观察临床常用全身麻醉药（麻醉药：七氟醚 + 肌松药：顺式阿曲库铵 + 术中镇痛药：雷米芬太尼+术后镇痛药：芬太尼）在HPS患者中起效时间、代谢时间、量效关系的变化，同时观察常用的呼吸模式（压力控制呼吸、容量控制呼吸、呼气末正压）对HPS患者的影响，以探讨最适合HPS患者的全麻药物应用方式和呼吸参数，为HPS的围术期管理提供临床依据。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

科室建设费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-12-11

试验终止时间

2018-11-16

是否属于一致性

入选标准

(1) 年龄：40～70岁； (2) 肝硬化：根据临床表现、肝功能检查、影响学检查和病理检查诊断为肝硬化且Child-puge改良分级法评分为C级（具体见附件）； (3) 肺内微血管扩张：经胸对比增强超声心动图检查，发现从静脉注射60～90μm的生理盐水微泡后，在4～6个心动周期内左心室或左心房见到云雾状阴影； (4) 动脉血氧合功能异常：站立位、静息状态下血气分析PO2<80 mmHg 且P(A-a)O2≥15 mmHg （大于64岁的老年人≥20 mmHg）； (5) 术前评估ASA I～III级； (6) 拟行择期四肢或者腹腔手术的患者； (7) 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 有心、肺、肾疾病； (2) 第一秒用力呼气量[FEV1]或用力肺活量[FVC]<70%预测值，或FEV1/FVC<0.70； (3) 有代谢性疾病； (4) 超过理想体重的20%； (5) 接受镇痛或者神经调节药物治疗的; (6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

第三军医大学西南医院麻醉科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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