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【ChiCTR-ONRC-10000797】普特彼治疗白癜风的疗效和安全性的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-10000797

试验状态

结束

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2010-03-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

NA

试验通俗题目

普特彼治疗白癜风的疗效和安全性的观察

试验专业题目

普比特（0.1％他克莫司）治疗白癜风疗效和安全性的开放、自身对照的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

普特彼软膏治疗面部/颈部白癜风的疗效和安全性的观察

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

安斯泰来制药（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2011-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

面部/颈部白癜风患者（辅助诊断检查：午氏灯照射）；稳定型白癜风 ；签署知情同意书；；

排除标准

肢端型、泛发型白癜风； 有自动复色倾向者； 有Koebner现象的病史； 4周内接受过光疗； 2周内接受激素、免疫调节剂(如：吡美莫司霜剂)、VitD衍生物(如 ：达力士软膏) 局部治疗； 4周内服用甲氨喋呤，依曲替酯，环孢素； 接受过皮肤移植失败； 正在服用光敏药物； 在治疗期间有影响疗效观察的其他皮肤病（感染，肿瘤和自身免疫病）； 已知对他克莫司或他克莫司软膏的其他成分过敏； 妊娠或哺乳；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医师协会皮肤科医师分会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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