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首页 临床进展 在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价LY3502970与司美格鲁肽片相比的作用（ACHIEVE-3）

【CTR20233528】在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价LY3502970与司美格鲁肽片相比的作用（ACHIEVE-3）

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基本信息
登记号

CTR20233528

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

orforglipron胶囊

药物类型

化药

规范名称

orforglipron胶囊

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价LY3502970与司美格鲁肽片相比的作用（ACHIEVE-3）

试验专业题目

在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与口服司美格鲁肽相比的有效性和安全性的3期、随机、开放标签研究（ACHIEVE-3）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) Orforglipron 36 mg在血糖控制方面非劣效于司美格鲁肽14mg 和/或 (2) Orforglipron 12 mg在血糖控制方面非劣效于司美格鲁肽7mg

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 100 ； 国际: 1576 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-20;2023-10-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据世界卫生组织分类或其他当地适用的诊断标准，临床确诊为T2D；2.在访视1（筛选）时根据中心实验室确定，HbA1c≥7.0%至≤10.5%；3.在访视1前90天内，稳定接受二甲双胍≥1500 mg/天的糖尿病治疗，并在访视3（随机化）前维持该治疗；4.访视1时，体重指数（BMI）≥25.0 kg/m2；5.访视1前至少90天体重保持稳定（±5%），并且同意在研究期间不会开始旨在减轻体重的强化饮食或运动计划，其中用于糖尿病治疗的生活方式和/或饮食控制措施除外。；

排除标准

1.患有T1D；2.在访视1前6个月内或访视1和访视3之间有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史；3.正在接受或计划接受糖尿病性视网膜病和/或黄斑水肿治疗；4.患有纽约心脏协会心功能分级IV级的充血性心力衰竭；5.任何时间患慢性或急性胰腺炎；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院;上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233;200233

联系人通讯地址
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