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【ChiCTR2400092897】比较两种选择IOL方式的RCT研究:小程序辅助下的术前谈话vs无辅助的传统术前谈话

基本信息
登记号

ChiCTR2400092897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性白内障

试验通俗题目

比较两种选择IOL方式的RCT研究:小程序辅助下的术前谈话vs无辅助的传统术前谈话

试验专业题目

比较两种选择IOL方式的RCT研究:小程序辅助下的术前谈话vs无辅助的传统术前谈话

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前为白内障患者选择人工晶状体的方法是在术前谈话时通过谈话医生与患者面对面沟通来实现的,而在短暂的术前谈话中,医生并不能充分了解到患者的日常用眼习惯。为了改善患者就医体验,提高服务质量,为患者选择到最合适的人工晶状体,本研究拟将移动互联网与人工智能相结合,以微信小程序为载体,探索术前人工晶状体选择的新模式,提供白内障术前人工晶状体选择的高效客观的新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼晶状体混浊; 2.年龄≥18岁; 3.计划进行超声乳化白内障吸除+I 期 IOL 植入术; 4.患者同意签署知情同意,理解并承诺能够配合完成必要的随访与检查。;

排除标准

1.患者即使在他人的指导下仍不能理解或使用小程序; 2.既往有除白内障外的影响视力的眼部疾病史,如青光眼、角膜病变、视 神经病变、眼部感染、葡萄膜炎、视网膜病变等; 3.既往眼部手术史、外伤史; 4.术前检查发现患者有术中囊膜破裂或悬韧带断裂的风险; 5.研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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