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【ChiCTR2200061517】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 干预措施处不同组信息请分框填写。 安罗替尼治疗肺癌脑转移伴难治性瘤周水肿的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200061517

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 干预措施处不同组信息请分框填写。 安罗替尼治疗肺癌脑转移伴难治性瘤周水肿的疗效观察

试验专业题目

安罗替尼治疗肺癌脑转移伴难治性瘤周水肿的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过核磁扫描进行影像学评价和临床观察量表,采用随机对照的研究方法,观察安罗替尼治疗难治性瘤周水肿的疗效和安全性,综合分析安罗替尼单药或联合放化疗、靶向治疗等不同方法治疗NSCLC脑转移伴有的难治性瘤周水肿的疗效,筛选出最佳治疗模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省兰州市科技处

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往接受过至少2种系统治疗后疾病进展转移性肺癌患者; 2. 通过行脑部磁共振检查,确定发生脑转移并且同时存在严重瘤周水肿; 3. 年龄18岁~70岁之间; 4. 预计生存期在3个月以上; 5. 重要器官没有功能障碍,肝肾功能、血常规、电解质基本正常。;

排除标准

1. 妊娠、哺乳期; 2. 有酒精或滥用药物的证据或嫌疑; 3. 根据研究者判定,参与本研究可能导致任何不必要的风险者; 4. 盐酸安罗替尼过敏者应禁用; 5. 中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用; 6. 重度肝肾功能不全患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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