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【ChiCTR2400094436】经颅直流电刺激对老年患者腹部大手术术后认知功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094436

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍(POCD)

试验通俗题目

经颅直流电刺激对老年患者腹部大手术术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激对老年患者腹部大手术术后认知功能障碍的影响:一项单中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探究老年患者腹部大手术术后认知功能障碍发生的危险因素,并构建预测模型;2.探究经颅电刺激对老年患者腹部大手术术后认知功能障碍的影响; 3.初步观察合理应用经颅电刺激对老年患者腹部大手术术后认知功能障碍的发生率、改善预后的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本实验的人员采用区组随机化的随机方法进行分组。按患者入组时间顺序各区组纳入患者,分配到rTMS组和Sham rTMS组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹部大手术的患者; 2.年龄≥60岁; 3.ASA分级≤III级; 4.麻醉时间≥3h。;

排除标准

1.患者拒绝签署同意书; 2.患有神经精神疾病或既往有神经或精神疾病史; 3.颅脑或头皮损伤; 4.严重心脑血管疾病; 5.体内金属植入物; 6.简易精神状态检查评分低于15; 7.长期使用精神药物,如皮质醇或抗抑郁或焦虑药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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