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【ChiCTR2400085149】中药膏摩治疗慢阻肺合并胃肠功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

中药膏摩治疗慢阻肺合并胃肠功能障碍的临床研究

试验专业题目

中药膏摩治疗慢阻肺合并胃肠功能障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过随机对照临床试验，评价中药膏摩疗法治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）合并胃肠功能障碍（寒热错杂证）的疗效。 （2）形成一套完整的、可推广的中药膏摩疗法治疗慢阻肺合并胃肠功能障碍（寒热错杂证）的方案，并在分级诊疗实践中予以推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家使用随机数字表法产生随机序列

盲法

盲数据统计分析人员与评价人员

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）西医诊断符合慢阻肺及胃肠道功能障碍的诊断标准，且胃肠道积分为1分或2分患者； （2）中医辨证符合寒热错杂证的诊断标准； （3）年龄30-85岁； （4）受试者或其家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

(1)合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍，无法配合检查及治疗者； (2)有消化道溃疡、幽门梗阻、上消化道占位性病变等上消化道器质性病变的患者（必要时行胃镜检查）； (3)有其它器官或系统较严重原发性疾病者； (4)腹部皮肤疾病，不能配合中药膏摩治疗者； (5)对中药膏摩成份过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市房山区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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